生產技術及設備

本公司製造部門設有廠長、課長、生產製造組、分包裝組、倉庫管理組等,

層層分工,並遵循GMP生產製造管制,降低人為疏失,完整清潔及記錄。

一般製造管理行程:

GMP製造環境之管控:23±4℃、50±10%RH、十萬級粒子以下。

GMP製造環境之管控:23±4℃、50±10%RH、十萬級粒子以下。

原料、物料、成品庫存之精確查核。

工作人員衛生管理、製造環境清潔與維護。

生產能力與製造效率之檢討及改進。

製造及分包裝方法技術之改進與實施。

機械設備清潔維護及使用管理。

每批產品皆跟隨批次製造紀錄表。

依各種藥品作容量差異測定並計算平均值。

原料、物料、半成品、成品抽樣並送品管部化驗。

版權所有© 2017 太和堂製藥股份有限公司